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国家标准《医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药品监督管理局)归口 。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院航卫通用电气医疗系统有限公司沈阳东软医疗系统有限公司飞利浦医疗(苏州)有限公司沈阳分公司上海西门子医疗器械有限公司深圳安科高技术股份有限公司明峰医疗系统股份有限公司

主要起草人 王建军邢占峰黄克磊田毅梁铁城梁健郝素丽杨志强魏东江浩川

目录

标准状态

代替了以下标准

GB 9706.18-2006 (全部代替)

医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
当前标准

GB 9706.244-2020 现行

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

基础信息

标准号
GB 9706.244-2020
发布日期
2020-12-24
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.18-2006
标准类别
安全
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口部门
国家药品监督管理局

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-44:2016。

采标中文名称:医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

王建军
邢占峰
梁铁城
梁健
魏东
江浩川
黄克磊
田毅
郝素丽
杨志强

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