注册

国家标准《医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药品监督管理局)归口 。

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所百特医疗用品贸易(上海)有限公司

主要起草人 吴少海颜林柯军樊翔何晓帆陆巍胡燕

目录

标准状态

代替了以下标准

GB 9706.39-2008 (全部代替)

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求
当前标准

GB 9706.239-2021 现行

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

基础信息

标准号
GB 9706.239-2021
发布日期
2021-08-10
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.39-2008
标准类别
安全
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.20
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
归口部门
国家药品监督管理局

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-39:2018。

采标中文名称:医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

吴少海
颜林
何晓帆
陆巍
柯军
樊翔
胡燕

相近标准(计划)