国家标准《医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药品监督管理局)归口 。
主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、百特医疗用品贸易(上海)有限公司 。
主要起草人 吴少海 、颜林 、柯军 、樊翔 、何晓帆 、陆巍 、胡燕 。
GB 9706.39-2008 (全部代替)
GB 9706.239-2021 现行
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.20 输血、输液和注射设备 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-39:2018。
采标中文名称:医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求。