国家标准《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》 由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会）执行 。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、常州市延陵电子设备有限公司 、柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 、上海沪通电子有限公司 。

主要起草人 顾征宇 、洪伟 、陈伟 、朱修强 、石戴峰 、丁红雪 。

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-2:2017。

采标中文名称:医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求。