国家标准《医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464（国家药品监督管理局）归口 。

主要起草单位 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 。

主要起草人 王志俭 、蒋时霖 。

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-5:2009。

采标中文名称:医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求。