国家标准《医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会）执行 。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、深圳市海德医疗设备有限公司 、深圳市新元素医疗技术开发有限公司 。

主要起草人 王航 、洪伟 、陈文韬 、朱伟辉 、黄佩丽 。

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-36:2014。

采标中文名称:医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求。