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国家标准《医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)执行 。

主要起草单位 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司上海市医疗器械检验研究院通用电气医疗系统(中国)有限公司

主要起草人 马小建张芷菁王炜李新胜钱心依张巍王伟

目录

标准状态

当前标准

GB 9706.255-2022 即将实施

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

基础信息

标准号
GB 9706.255-2022
发布日期
2022-12-29
实施日期
2026-01-01
标准类别
产品
中国标准分类号
C46
国际标准分类号
11.040.10
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
归口部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-55:2018。

采标中文名称:医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

马小建
张芷菁
钱心依
张巍
王炜
李新胜
王伟

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