国家标准《外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、创生医疗器械(中国)有限公司 、北京纳通科技集团有限公司 。
主要起草人 李立宾 、李佳 、李沅 、陈长胜 、杨群 、董骧 、李梅 。
GB/T 25440.1-2010 (全部代替)
GB/T 25440.1-2021 现行
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 12891-1:2015。
采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理。