国家标准《锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》 由TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、浙江康德莱医疗器械股份有限公司 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、河南驼人医疗器械集团有限公司 、碧迪医疗器械（上海）有限公司 、贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 。

主要起草人 陆离原 、花松鹤 、王丹 、张谦 、刘幸林 、张菁 、苏立琴 、叶茂 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 23908:2011。

采标中文名称:锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置。