国家标准《医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南》 由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、中国食品药品检定研究院 、国家纳米科学中心 。

主要起草人 侯丽 、刘成虎 、陈宽 、徐丽明 、刘颖 、孙晓霞 、陈亮 、谢黎明 、邵安良 、陈春英 、张敏 、刘万宗 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TR 10993-22:2017。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南。